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何をお探しですか？
信頼できる手術機器部品メーカーおよびパートナーとして、Falcon CNC SwissはISO 13485基準に基づき、精密加工手術部品および診断装置部品の機械加工を提供しています。当社は、手術器具や診断装置に使用される重要な手術機器部品を製造しています。ISO 13485品質システム要件を満たし、医療技術業界の期待に応える最高の精度、生体適合材料、および最低品質目標を追求する機器や装置の部品を製造しています。当社は、医療専門家が患者に安全で効果的なケアを提供できるよう導く部品を製造しています。それが命を救う処置に使用される手術器具であれ、患者の状態を診断するために使用される装置であれ、Falconの部品が患者ケアの創出と促進に使用されたことは間違いありません。
近年、多くの処置が低侵襲手術へと移行しており、これまで以上に高い精度と信頼性を必要とする手術器具が使用されています。その実現に向けて、Falconは複雑で精巧な小型部品の製造に優れています。
器具シャフトチューブ: 精密スイス式機械加工サービスで製造される長くて小径のチューブ。多数の手術器具において、内部チャンネルの完全な真直性と一貫性を維持する必要があります。
ジョーおよび関節部品: 鉗子、ピンセット、はさみ用の精巧で複雑な小型部品。手術現場で微細かつ正確な動きと制御を提供します。
ハンドル機構: 手術用手動工具用の人間工学的部品および機構部品を開発し、外科医に触覚フィードバックを提供して、手術における技能の発揮に安心感をもたらします。
ロボットエンドエフェクター: ロボット手術アームおよび器具用の高精度で信頼性の高い部品。ロボット手術オプションはより正確で一貫性があります。
センサーハウジング: 力覚センサーや視覚センサー用の小型保護筐体。無菌状態の作業環境で重要な電子機器を保護します。
駆動システム部品: ロボットシステム用の精密ギアおよび機構。スムーズで正確なアクチュエータ動作を提供します。
信頼性の高い診断装置には、診断装置用の良質な部品製造が不可欠です。当社は、診断装置の信頼性と性能を提供する部品を製造しています。
医療機器ハウジングの精密加工 CNC加工医療用エンクロージャ: 患者安全器具用ハウジングなど、極めて厳しい美観および機能性能要件を満たす必要がある医療機器ハウジングの機械加工。
流体部品: 血液分析装置や実験室自動化で使用される精密製造された流体部品。厳しい公差の精巧なマイクロチャンネルを備えています。
光学マウント: 画像システムにおけるレンズおよびセンサーに関する既知の光学公差を尊重した精密部品。安定した正確な位置決めが重要です。
コネクターおよびインターフェース: 患者モニター、輸液ポンプ、人工呼吸器に使用される医療グレード部品。確実なコネクターが必要です。
ウェアラブルセンサーハウジング: 持続的モニタリングに使用される一部の機器で人体の皮膚に接触する生体適合性筐体。
医療部品は精密に製造される必要があるだけでなく、極めて高い品質とコンプライアンスのもとで製造されなければならないことを理解しています。
認定された医療用材料と規格を使用して材料を機械加工します。
手術用ステンレス鋼のCNC加工 (304、316、316L VM): 手術器具の安全性と性能における耐食性と耐久性に関して。
チタン (グレード5、グレード23): インプラント部品向けに比類のない強度対重量比と生体適合性を実現。
医療用プラスチック (PEEK、PEI、PPSU): 放射線透過性、電気絶縁性、耐薬品性などの特殊特性を備えています。
アルミニウム合金: 診断装置の構造部品に一般的に使用され、軽量である必要があります。
電解研磨: ステンレス鋼部品の耐食性向上、バリ取り、洗浄のために使用。
不動態化処理: ステンレス鋼の耐食性を向上させるために、酸を化学処理として使用。
ビーズブラストおよび機械研磨: 所望の外観または機能的な表面要件を達成するために使用。
ISO 13485認証: 当社の品質システムは医療機器向けに設計されています。
完全な材料トレーサビリティ: 材料証明書を提供し、原材料から完成部品までの完全なトレーサビリティを保証。
バリデーション済み工程: 部品にとって重要なすべての製造工程は、期待される結果を提供するためにバリデーションされています。
クリーンルーム梱包: 部品は管理された環境で洗浄・梱包され、汚染を防止。
当社の医療用精密CNC加工の能力について詳しくはこちら →
当社は医療機器規制および21 CFRセクションを理解しています。当社の医療機器製造パートナーは、製造プロセス全体を通じて継続的に規制に準拠しています。
当社のエンジニアは、医療機器固有の製造容易性設計（DFM）フィードバックを提供し、製造性、コスト、性能を向上させます。
当社のサービスは、臨床試験向けの試作開発から、商業用機器リリース向けの本格生産まで、あらゆる生産範囲をカバーします。
重要な医療部品は、その重大性を理解しているメーカーに委ねるべきです。Falcon CNC Swissのように、救命の緊急基準で精度を提供できる企業は多くありません。
機密見積りを依頼する カスタム手術器具加工および診断部品について、今すぐお問い合わせください！
はい、当社はISO 13485基準に従った医療機器用部品の機械加工を専門としています。ISO 13485認証により、医療機器製造パートナーに対して、医療機器製造プロセスにおける最高の品質基準への取り組みを実証することができます。
通常、材料証明書、適合証明書、初回品検査レポート、および医療機器に必要な場合は完全なデバイス履歴記録を提供します。
はい、チタンやステンレス鋼などの生体適合材料から埋め込み型機器の部品を加工できます。この分野でのコンプライアンスには、所定のプロトコルと文書化が必要です。
バリデーション済みの洗浄プロセスを実施し、クリーンルーム環境で部品を梱包することで、部品が無塵で滅菌準備が整っている状態を保証しています。
