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何をお探しですか？
Falcon CNC Swissは、世界トップクラスの医療機器OEMメーカー向けに、高い信頼性を誇るISO 13485:2016認証取得済み医療用機械加工企業であり、製造パートナーです。Falconは、妥協のない品質、信頼性、規制管理が求められる、救命に直結する重要な医療部品や手術器具の製造に特化した、信頼できる医療機器部品メーカーです。マイクロ加工と生体適合材料に関する知識と専門性を活かし、最も複雑な医療プロジェクトの課題にも対応可能です。
最先端のスイス式機械加工と5軸CNC加工能力により、医療機器加工に不可欠な厳しい公差と信頼性を実現しています。詳細はこちら：CNCスイス式機械加工サービス.
医療業界にミスは許されません。資格と経験を備えた医療部品加工パートナーを正しく選ぶことが不可欠です。
ISO 13485:2016認証：当社の品質マネジメントシステムは、医療機器製造に特化して構築されており、完全なトレーサビリティとコンプライアンスを備えています。
材料知識：チタン（Ti-6Al-4V）、ステンレス鋼（304、316、316L VM）、コバルトクロム、PEEK、Ultemなど、インプラントグレードおよび生体適合材料の幅広い加工実績があります。
超高精度公差：当社は一貫して厳しい公差を維持しています。その公差は、±0.0002インチ（±0.005mm）インプラントや診断機器に不可欠な小型部品向けです。
管理環境での機械加工：当社のスイス式CNC旋盤および加工センターの多くは、汚染を防ぐため、管理された環境で運用されています。
Falcon CNC Swissは信頼できる精密医療用機械加工メーカー医療機器部品サプライヤーであり、米国および国際的な顧客を持ちます。最先端の設備を備え、以下のプロトタイピングまたは量産サービスを提供可能です。
超高精度のスイス式医療用機械加工
複雑な形状や微細加工の経験
ISO 13485準拠の機械加工プロセス
FDA規制製品向けカスタムパッケージングとトレーサビリティ
短納期と堅牢な品質保証プログラムにより、ジャストインタイムの医療部品製造をサポートします。
当社のCNC医療部品製造能力は、幅広い用途に対応しています：
手術器具加工：メス、鉗子、クランプ、ロボット手術アーム、内視鏡部品。
医療用インプラント加工：整形外科用インプラント（膝、股関節、脊椎部品）、歯科インプラント、骨ネジ。
診断機器・薬物送達機器：血糖値測定器、吸入器、輸液ポンプ、画像診断装置（MRI、CTスキャン）の部品。
小型医療機器部品：携帯型ホームケア医療機器用のばね、ピン、バルブ、コネクタ、ハウジング。
Falcon CNC Swissでは、医療部品製造のすべてのガイドラインに従った、さまざまな生体適合材料から医療機器部品を機械加工しています。当社の材料専門知識により、各パーツが臨床使用における滅菌性、強度、耐久性、信頼性の最新基準を満たしていることを保証します。
当社は、人体との相互作用が想定される材料の加工力を熟知しています。以下の材料を加工できます：
金属：チタン（Ti-6Al-4V ELI）、ステンレス鋼（316、316L）、アルミニウム、コバルトクロム合金、ニチノール（NiTi）
プラスチック：PEEK、PTFE（テフロン®）、Ultem（PEI）、ポリカーボネート、デルリン（POM）
すべての材料は認定サプライヤーから調達され、材料適合証明書を保証し、お客様の材料検証プロセスおよび規制要件に対応します。
中国における信頼できる医療部品製造パートナーとして、Falcon CNC Swissはカスタム医療機械加工精密部品の製造に特化しており、Falcon CNC Swissの医療機器加工は、お客様の製品製造における戦略的パートナーです。CNC加工によるカスタム精密医療部品を、お客様の仕様とスケジュールに合わせ、規制要件を満たしながら製造する専門性を有しています。
以下の顧客と協力しています：
医療機器OEM
手術機器企業
歯科製品メーカー
次世代埋め込み型技術を開発するスタートアップ企業
品質、コンプライアンス、精度を保証する精密医療部品メーカーをお探しなら、Falcon CNC Swissをおいて他にありません。
今すぐ無料見積もりをリクエスト当社の専門知識が次の命を救うイノベーションにどのように貢献できるかをご覧ください。
重要な医療機能では、±0.0002インチ（±5ミクロン）の厳しい公差を達成します。さらに厳しい要件には、スイス型CNC旋盤でサブミクロン精度を実現します。
チタン（グレード5、グレード23）、316Lステンレス鋼、PEEK、コバルトクロム、医療グレードのエンジニアリングプラスチックを加工します。これらはすべて生体適合性があり、インプラント、手術器具、機器ハウジングに適しています。
はい。ISO 13485:2016認証の品質マネジメントシステムの下で運用しており、完全な材料トレーサビリティ、デバイスヒストリーレコード、FDA 21 CFR Part 820要件への準拠を含みます。
Ra値0.2 µmまでの仕上げを実現します。これは骨統合、細菌付着防止、滅菌効果に重要です。不動態化、電解研磨、陽極酸化、マイクロビーズブラストなどの機能があります。
迅速試作：10～15営業日。本生産（1,000個以上）：25～35営業日。緊急プロジェクト向けの迅速対応オプションもあります。
